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目的:研究替硝唑口腔贴片治疗牙周炎的疗效及安全性. 方法:采用随机双盲双模拟平行对照多中心临床试验方法,将160例牙周炎受试者平均分为试验组和对照组. 试验组受试者使用替硝唑口腔贴片(5 mg/片),每牙位1片,2次/d,于早餐和晚餐后并漱口后将药片贴敷于2个观察牙位(磨牙或前磨牙)颊侧正中牙龈表面;口服替硝唑口服片剂赋型剂,2次/d,每次1片,分别在早餐和晚餐后服用. 对照组受试者使用替硝唑口腔贴片赋型剂,用法用量与试验组相同;口服替硝唑口服片剂(500 mg/片),1片,2次/d,分别在早餐后和晚餐后服用. 用药5 d. 用药前后分别检查龈沟出血指数(SBI),菌斑指数(PLI),牙周袋深度(PD),牙松动度(TM),测定龈下菌斑菌群,进行血常规、尿常规、肝功、肾功检验. 结果:试验组和对照组完成试验的病例数分别为75和70,两组受试者年龄、性别、民族、职业、临床指数基线检查计分、用药前细菌检测阳性率差异均无统计学意义(P＞0.05). 治疗后试验组和对照组临床检查总计分减少率(%)分别为20.72±8.27和18.83±9.88(P＞0.05);龈下菌斑细菌清除率(%)分别为54.7和60.0(P＞0.05);总有效率(%)分别是61.33和54.29(P＞0.05). 两组SBI,PLI,PD,TM计分以及龈下菌斑菌群cuf/mL总数明显下降(P＜0.01),两组之间下降率差异无统计学意义(P＞0.05). 试验组和对照组不良事件的发生率均为7.5%,与研究药物有关的不良事件发生率在两组均为5%, 无严重不良事件. 两组受试者治疗前后血常规、尿常规、便常规、血生化指标都在正常值范围内. 结论:替硝唑口腔贴片用于治疗牙周炎是安全有效的.