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医疗器械生产车间洁净区主要包含100、10000、100000、300000四个洁净级别,其中100级洁净区更是生产车间工艺流程的核心,是无菌产品生产质量控制系统的重要组成,它对无菌产品能否实现安全有效具有至关重要的影响。随着各种新技术和新形式的出现,净化空调行业也取得了长足发展。通过采用新式的布局设计,可确保100级洁净区符合其实际生产所需。文章根据制药企业洁净厂房的生产特点,重点介绍目前实现100级洁净区的各种形式及其优缺点。