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目的研究国产盐酸利塞膦酸钠(第3代双膦酸盐类抗骨吸收剂)对绝经后妇女骨密度(BMD)及骨代谢的影响。方法用多中心、随机、双盲安慰剂对照临床研究,240名绝经后妇女每天接受利塞膦酸钠5mg(n=120),或安慰剂(n=120),治疗12个月;每位受试者于服药前及服药12个月后,各进行1次BMD、血生化指标的测定,骨代谢标志物在用药前及用药后6个月测定。结果利塞膦酸钠组腰椎BMD百分数增加4.83%;而安慰剂组增加1.15%(P<0.001)。利塞膦酸钠髋部BMD增加3.52%;而安慰剂组增加1.84%(P<0.01)。利塞膦酸钠组骨代谢指标血清骨钙素上升23.1%;而安慰剂组上升37.1%(P<0.05),2组C-端交联肽分别降低72.7%和40.6%(P<0.001)。结论利塞膦酸钠能增加绝经后妇女骨密度并降低了骨吸收指标。