【摘 要】
：
临床研究涉及人体对药物、医疗器械的安全及疗效的极其复杂过程,需要遵守严格的法律法规并在高质量的技术指导和过程监督下进行。合同研究组织(CRO)对临床研究管理的顺利开展
【机 构】
：
上海医药临床研究中心,弗若斯特沙利文(北京)咨询公司上海公司,
论文部分内容阅读
临床研究涉及人体对药物、医疗器械的安全及疗效的极其复杂过程,需要遵守严格的法律法规并在高质量的技术指导和过程监督下进行。合同研究组织(CRO)对临床研究管理的顺利开展起着重要的作用。本文分析了CRO在临床研究管理中的作用及运营模式,及其在中国的发展趋势。并就我国CRO机构面临的机遇和挑战,提出了建议。
Clinical research involves the human body’s extremely complicated processes for the safety and efficacy of medicines and medical devices. It must comply with strict laws and regulations and be conducted under the guidance of high-quality technical guidance and process. The Contract Research Organization (CRO) plays an important role in the smooth development of clinical research management. This article analyzes the role and mode of operation of CRO in clinical research management and its development trend in China. And put forward suggestions on the opportunities and challenges our CRO agencies are facing.
其他文献
随着大学英语四、六级考试的改革,听力比重加大,大学英语听力教学也应做相应的调整和改进,不单单是增加课时,更重要的是改进传统的听力教学模式,教师转换角色,充当课堂的"导
衔接是语篇分析领域中的一个重要的概念,是语篇特征的重要内容。本文主要对英汉语篇中的语法衔接手段及词汇衔接手段进行了介绍并作了初步的分类。
Cohesion is an importan
对国外、国內多种类型GPS接收机,按不同的通讯链路、接入不同CORS系统的相关配置工作进行分析、归纳,从设备选型、系统集成、CORS系统的接入三个方面对网络RTK流动站系统的集
本文基于笔者多年从事土地更新调查的相关工作经验,以县级土地更新调查为研究对象,研究探讨了更新调查实施的流程,重点研究了调绘作业的方法,并以地类调绘为例对外业调绘方法
在科技英语中经常出现科技词汇误用的现象,其主要原因包括:为了显示出专业性而误用一些大词;对于科技词汇概念的混淆和替换;对科技词汇的文体要求缺乏了解等。科技工作者应学
BACKGROUND:?Living donor liver transplantation has been widely accepted as the treatment of choice for end-stage liver disease. Large amounts of nitric oxide ge
南阳凹陷东庄油田存在气测显示低的特征,给气测录井异常识别和评价增加了难度,从而影响了录井油气层解释符合率.通过对该油田油气层气测特征的分析研究,根据东庄油田试油层气
本文针对小学语文数学如何开展"小组合作学习"的问题,着重从四个方面进行论述:1.构建合理的合作学习小组;2.注重学生合作意识的培养;3.恰当安排合作学习内容与时间;4.强化小
在构建学习型社会中图书馆具备学习优势,图书馆应准确定位,加强角色转变,充分发挥在学习型社会中的作用.
当今社会,随着改革开放的深入推进和信息技术的飞速发展,东西文化日益交融,传统的价值观、人生观不断受到多元文化的冲击和碰撞.这些新情况、新问题对于大学生的健康成长和社