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目的：观察热痹颗粒剂治疗类风湿关节炎（RA）湿热痹阻证的临床疗效，为临证用药提供科学的依据。方法：将60例辨证属于湿热痹阻证的活动期RA患者，采用随机、阳性药平行对照的方法分组。实验组口服热痹颗粒剂每次2．0g，1日3次；对照组口服乐松，每次60mg，1日3次。两组疗程均为4周。结果：实验组与对照组均能改善主要症状，体征及理化指标，两组疾病疗效和中医证候疗效比较差异无显著性意义。结论：热痹颗粒剂能消肿、止痛、改善关节功能，且无明显毒副作用。