维生素K1注射液细菌内毒素检查方法的研究

来源 :中国药品标准 | 被引量 : 0次 | 上传用户:applechenli
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目的:建立维生素K1注射液的细菌内毒素检查方法。方法:对两个生产厂家的5批样品,采用不同厂家和不同规格的鲎试剂(TAL),进行了干扰试验和细菌内毒素检查。结果:本品高浓度对TAL与细菌内毒素的凝集反应有干扰作用,经稀释后可以排除。结论:本品可采用细菌内毒素检查法控制质量。
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