尿RBP胶乳增强免疫比浊检测方法的建立及性能评价

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目的根据胶乳增强免疫比浊原理,建立一种尿视黄醇结合蛋白(RBP)检测方法。方法将RBP多克隆抗体标记到胶乳微球表面,利用抗原抗体凝集反应原理,建立了尿RBP免疫检测方法,并对本方法进行了精密度、准确度、线性、稳定性试验和相关性试验。结果本检测方法的灵敏度为0.2 mg/L,对浓度为1.07 mg/L的低值质控品重复测定20次,其精密度为2.28%;线性范围为0.5~10.0 mg/L,对高、低浓度质控品的相对偏差为-6.03%和-2.95%,与RBP酶联免疫吸附试验(ELISA)检测试剂盒的决定系数R2为0.998 6。结论该研究建立了尿RBP胶乳增强免疫比浊检测方法,各项性能指标均达到临床检测要求,可用于临床尿RBP浓度的检测。
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