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目的评价重组人酸性成纤维细胞生长因子对肛裂术后的创面愈合的影响。方法采用前瞻性、多中心、随机、对照临床试验设计方案,入选3个研究中心,116例陈旧性肛裂患者,按照随机数列表随机分为2组,试验组(n=58例)采用肛裂切除黏膜下移术,术后给以酸性成纤维细胞生长因子冲洗同时每日换药,太宁栓组(n=58例)采用肛裂切除黏膜下移术,术后给以太宁栓每日换药。观察两组患者的创面愈合、出血、疼痛、渗出情况,并记录患者的住院时间,抗生素使用时间,完全愈合时间。结果重组人酸性成纤维细胞生长因子组在减轻创面水肿(1.29±0.32 vs.2.14±0.41,P<0.05),减少渗出(2.02±0.44vs.3.01±0.44,P<0.05)优于太宁栓。出血、疼痛评分未见明显差异(P>0.05)。试验组患者的住院时间[(4.78±2.44)d vs.(6.16±0.45)d,P<0.05)]、完全愈合时间[(8.78±2.26)d vs.(11.45±2.46)d,P<0.05)]较太宁栓组明显缩短(P<0.05)。限于样本容量,未观察到复发率方面的差异(P>0.05),瘢痕组织研究显示,艾夫吉夫可减少术后瘢痕发生(9.1%vs.34.6%,P<0.01)。结论重组人酸性成纤维细胞生长因子减少创面水肿、渗出。缩短愈合约3 d,治疗过程无不良反应发生。