【摘 要】
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目的采用星点设计–效应面法优化五参分散片的处方工艺。方法以填充剂微晶纤维素(MCC)用量、崩解剂交联羧甲基纤维素钠(cCMC-Na)用量、交联聚维酮XL(PVPP XL)用量为自变量,崩
【机 构】
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天津中医药大学,天津医科大学,天津药物研究院
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目的采用星点设计–效应面法优化五参分散片的处方工艺。方法以填充剂微晶纤维素(MCC)用量、崩解剂交联羧甲基纤维素钠(cCMC-Na)用量、交联聚维酮XL(PVPP XL)用量为自变量,崩解时间、溶出度为因变量,对指标与因素进行数学模型拟合,以效应面法预测优化处方并验证。结果优化的最佳成型工艺为MCC用量为35%,cCMC-Na用量为12%,PVPP XL用量为10%,优化处方各设定的预测值和测定值非常接近。结论采用星点设计–效应面法建立了五参分散片处方的优化模型预测性良好。
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