【摘 要】
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目的建立固肠止泻丸中罂粟壳的质量控制方法。方法色谱柱采用Aglilent C8柱(250 mm×4.6 mm,5μm),乙腈-0.01 mol/L磷酸二氢钾溶液-0.005 mol/L庚烷磺酸钠水溶液(16∶42∶42)
【机 构】
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陕西省食品药品检验所,陕西省医疗器械检测中心,陕西天士力药业有限公司
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目的建立固肠止泻丸中罂粟壳的质量控制方法。方法色谱柱采用Aglilent C8柱(250 mm×4.6 mm,5μm),乙腈-0.01 mol/L磷酸二氢钾溶液-0.005 mol/L庚烷磺酸钠水溶液(16∶42∶42)为流动相,流速1.0 mL/min,柱温30℃,检测波长220 nm。结果吗啡进样量在0.115 8～2.895μg范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 6),加样回收率为98.17%,RSD=2.85%(n=6)。结论所用方法简便、重复性好,可对固肠止泻丸中吗啡进行定量控制,保障固肠止泻丸的安全性和有效性。
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