目的:观察中风防治灵Ⅰ号对脑梗死二级预防的效果。方法:将120例脑梗死患者随机分为两组,每组60例,采用基础治疗;治疗组加服中风防治灵Ⅰ号,两组均治疗6个月。比较两组治疗前后神经功能缺损评分、独立生活水平测量及残障程度(mRS)评定,并随访6个月,对两组主要终点事件、不良事件和不良反应进行比较。结果:治疗后治疗组主要临床症状改善率高于对照组;两组治疗后神经功能缺损评分均较治疗前有显著改善(P<0.01);治疗后神经功能缺损评分比较,治疗组优于对照组(P<0.05)。两组治疗后mRS评分均较治疗前有显著改善(P<0.01);治疗后mRS评分比较,治疗组优于对照组(P<0.05)。两组主要终点事件比较有显著性差异(P<0.05),两组不良事件与不良反应比较,无显著性差异(P>0.05)。结论:中风防治灵Ⅰ号对脑梗死二级预防干预有明显效果。