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随着的颁布与实施,受试者的权益保障问题得到了国家和社会各界的广泛关注,从各个角度和层面采取有效措施来维护受试者的权益,如成立伦理委员会,签署知情同意书等等,但同时也存在一些问题,在执行的过程中仍和GCP的相关规定有所出入,如何更加规范临床试验,真正使得受试者的权益得到保障,是值得每个人深思的问题.