健脾化食口服液的制备及其质量控制

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目的:制备健脾化食口服液并建立其质量控制的方法。方法:以厚朴、黄芪、焦白术等制备口服液;采用高效液相色谱法测定厚朴的含量,采用薄层色谱法对黄芪进行鉴别。结果:制剂各项检查均符合中国药典2005年版的相关规定;和厚朴酚在0.892~4.460μg,厚朴酚在1.044~5.220μg范围内与峰面积积分值线性关系艮好(r=0.9999);平均加样回收率和厚朴酚为101.0% (RSD=0.93%,n=5),厚朴酚为98.9%(RSD=1.31%.n=5)。结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。
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