利咽康喷雾剂的质量标准研究

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目的制备利咽康喷雾剂,研究质量控制标准。方法 8味中药以水提醇沉淀得浓膏后加水溶解,制成"喷雾剂"即得。设计质量标准:选择组方中君药射干使用HPLC法,测定射干中次野鸢尾黄素(C20H18O8)的含量。控制每毫升以次野鸢尾黄素计算,不得少于2.2μg,测试3批均达到2.7~2.8μg.mL-1的含量,并选择组方中臣药金银花含绿原酸,采用TLC鉴别。与对照品药材色谱相应的位置上,显相同斑点。结论本制剂制备和质控均切实可行。
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