论文部分内容阅读
doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2012.05.152
本研究旨在评价阿托伐他汀治疗原发性高脂血症的疗效与安全性,观察其达标率,并与辛伐他汀比较,为临床用药提供依据。
资料与方法
2009年11月~2010年6月收治原发性高脂血症患者96例,随机分为两组,A组服阿托伐他汀10mg/片;B组服用辛伐他汀10mg/片,均晚上8时顿服。服药期间患者的饮食习惯和生活方式基本不变。饮食控制2周,服药前及服药后4、8周测总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、按Friedewald公式得低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和动脉粥样硬化指数(Ar)及LDL-C/HDL-C比值。測肝肾功能、血糖、肌酸激酶、血尿常规。按我国卫生部药政局心血管药物临床研究的指导原则“评定疗效”。按“中国血脂异常防治建议”评价LDL-C达标率。
统计学处理:SPSS 8.0分析,计量资料用(X±S)表示,两组间建参数比较用t检验,计数资料用X2检验,两组治疗后疗效用Ridit分析。
结 果
两组治疗前基础情况差异无显著性(P>0.05),具有可比性。服药8周后A组与B组的调脂疗效:TC分别下降29.6%和27.3%。LDC-C下降40.3%和37.8%,LDL-C/HDL-C分别下降42.9%和32.6%,Ar下降34.8%和30.3%。LDL-C8周达标率为88.7%和72.6%,P<0.01;而TG下降9.7%和9.2%HDL-C上升7.3%和7.8%,P>0.05。阿托伐他汀组降TC、LDL-C、LDL-C/HDL-C、Ar及LDL-C8周达标率优于同剂量的辛伐他汀,降TG及升HDL-C两组相似。两药对肝肾功能、血糖、肌酸激酶、血尿常规的不良影响无显著性差异(P>0.05)。
讨 论
本研究示阿托伐他汀组降TC、LDL-C、LDL-C/HDL-C、Ar及LDL-C 8周达标率优于同剂量的辛伐他汀组。这可能与其特性有关。阿托伐他汀口服给药后能被迅速吸收,血药浓度在1~2小时达峰值,绝对生物利用度12.6%,抑制HMG-CoA还原酶系统的利用度约31%,与血浆蛋白的结合率约98%。在肝脏中的细胞色素P4503A4代谢,其活性代谢物的作用占总抑制作用的72%。原药在血浆中t1/2约14小时,但其活性代谢产物对还原酶的抑制作用t1/2长达20~30小时,其他他汀类药物则1.5~4小时,这可能是此药降血脂作用较强的原因。
服阿托伐他汀或辛伐他汀4周与8周时的TC、LDL-C、TG、HDL-C、LDL-C/HDL-C、Ar无显著差异(P>0.05),说明服用他汀类药物,血脂将维持在低水平,可能其发挥了非调脂作用,尚需进一步研究。
本研究提示,阿托伐他汀与辛伐他汀对肝肾功能、血糖、肌酸激酶、血尿常规的不良影响比较小,认为用于本研究的药物剂量是安全的。
本研究旨在评价阿托伐他汀治疗原发性高脂血症的疗效与安全性,观察其达标率,并与辛伐他汀比较,为临床用药提供依据。
资料与方法
2009年11月~2010年6月收治原发性高脂血症患者96例,随机分为两组,A组服阿托伐他汀10mg/片;B组服用辛伐他汀10mg/片,均晚上8时顿服。服药期间患者的饮食习惯和生活方式基本不变。饮食控制2周,服药前及服药后4、8周测总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、按Friedewald公式得低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和动脉粥样硬化指数(Ar)及LDL-C/HDL-C比值。測肝肾功能、血糖、肌酸激酶、血尿常规。按我国卫生部药政局心血管药物临床研究的指导原则“评定疗效”。按“中国血脂异常防治建议”评价LDL-C达标率。
统计学处理:SPSS 8.0分析,计量资料用(X±S)表示,两组间建参数比较用t检验,计数资料用X2检验,两组治疗后疗效用Ridit分析。
结 果
两组治疗前基础情况差异无显著性(P>0.05),具有可比性。服药8周后A组与B组的调脂疗效:TC分别下降29.6%和27.3%。LDC-C下降40.3%和37.8%,LDL-C/HDL-C分别下降42.9%和32.6%,Ar下降34.8%和30.3%。LDL-C8周达标率为88.7%和72.6%,P<0.01;而TG下降9.7%和9.2%HDL-C上升7.3%和7.8%,P>0.05。阿托伐他汀组降TC、LDL-C、LDL-C/HDL-C、Ar及LDL-C8周达标率优于同剂量的辛伐他汀,降TG及升HDL-C两组相似。两药对肝肾功能、血糖、肌酸激酶、血尿常规的不良影响无显著性差异(P>0.05)。
讨 论
本研究示阿托伐他汀组降TC、LDL-C、LDL-C/HDL-C、Ar及LDL-C 8周达标率优于同剂量的辛伐他汀组。这可能与其特性有关。阿托伐他汀口服给药后能被迅速吸收,血药浓度在1~2小时达峰值,绝对生物利用度12.6%,抑制HMG-CoA还原酶系统的利用度约31%,与血浆蛋白的结合率约98%。在肝脏中的细胞色素P4503A4代谢,其活性代谢物的作用占总抑制作用的72%。原药在血浆中t1/2约14小时,但其活性代谢产物对还原酶的抑制作用t1/2长达20~30小时,其他他汀类药物则1.5~4小时,这可能是此药降血脂作用较强的原因。
服阿托伐他汀或辛伐他汀4周与8周时的TC、LDL-C、TG、HDL-C、LDL-C/HDL-C、Ar无显著差异(P>0.05),说明服用他汀类药物,血脂将维持在低水平,可能其发挥了非调脂作用,尚需进一步研究。
本研究提示,阿托伐他汀与辛伐他汀对肝肾功能、血糖、肌酸激酶、血尿常规的不良影响比较小,认为用于本研究的药物剂量是安全的。