【摘 要】
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目的:建立4种含中药原粉的医院中药制剂(延芍胃康胶囊、乳灵片、痔可平胶囊和延肾胶囊)的微生物限度检查方法。方法:根据《中华人民共和国药典:四部》(2015年版)通则1105、11
【基金项目】
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军队医疗机构制剂标准提高科研专项课题(No.13ZJZ02-1)
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目的:建立4种含中药原粉的医院中药制剂(延芍胃康胶囊、乳灵片、痔可平胶囊和延肾胶囊)的微生物限度检查方法。方法:根据《中华人民共和国药典:四部》(2015年版)通则1105、1106和1107的具体规则作为检测依据。采用平皿法对供试品进行处理,对稀释级别进行摸索。结果:在需氧菌、霉菌和酵母菌总数计数适用性试验中,在允许的稀释级别内,采用平皿稀释法进行试验,均可消除抑菌作用,对各试验菌的回收率均在0.5~2.0范围内。4种制剂均采用直接接种法进行控制菌检查,均无抑菌作用。结论:延芍胃康胶囊、乳灵片、痔可平胶
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