评价国产A1-UV型可折叠一片式非球面IOL用于治疗白内障的临床安全性和有效性。
方法采用随机对照临床研究设计。选取119例（119只眼）白内障患者，通过中央动态随机系统（IWRS）分配至试验组（58例）或对照组（61例），分别植入由爱博诺德（北京）医疗科技有限公司生产的国产非球面IOL（型号：A1-UV）或美国Alcon公司生产的非球面IOL（型号：SN60WF）。于术后1~ 2 d、1周、1个月、3个月、6个月及1年进行随访评估，记录患者的视力及裂隙灯显微镜检查结果；并于术后3个月、6个月及1年随访时进行对比敏感度检查。采用χ2检验和独立样本t检验分别对计数资料和计量资料进行统计学分析。
结果共100例患者完成1年随访，其中试验组49例，对照组51例。术后两组均无患者出现严重的炎症反应及与IOL有关的其他并发症；术后1年时试验组和对照组的Log MAR最佳矫正远视力、最佳矫正近视力、裸眼远视力、裸眼近视力分别为0.04±0.11、0.11±0.17、0.13± 0.20、0.35±0.19和0.07±0.15、0.15±0.20、0.18±0.23、0.41±0.21，两组之间差异无统计学意义（t=-1.39，P= 0.166；t=-1.25，P=0.216；t=-1.06，P=0.292；t=-1.59，P=0.116），术后1~2 d、1周、1个月、3个月及6个月时两组视力比较差异均无统计学意义（P>0.05）；术后3个月时试验组和对照组在明光12 c/d、18 c/d空间频率时的对比敏感度分别为1.31±0.36、0.86±0.41和1.15±0.40、0.65±0.44，试验组优于对照组（t= 2.18，P=0.031；t=2.67，P=0.009），其余明光、暗光空间频率的对比敏感度两组之间差异无统计学意义（P>0.05）。
结论国产A1-UV型可折叠一片式非球面IOL用于治疗白内障临床安全性和有效性均与SN60WF非球面IOL相当，值得临床推广与应用。（中华眼科杂志，2016，52：99-103）