泮托拉唑钠杂质校正因子测定

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目的采用HPLC法测定泮托拉唑钠中的有关物质。方法采用C18色谱柱,以0.01 mol·L-1磷酸氢二钾溶液为流动相A(用磷酸调节pH值至7.0);乙腈为流动相B梯度洗脱,检测波长289 nm。结果杂质C相对于主成分泮托拉唑钠的相对保留时间约为0.7,校正因子为0.6,检测限为0.2 ng。结论本方法准确、简便、快速,适用于泮托拉唑钠中杂质的控制。
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