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背景与目的:舒尼替尼治疗肾癌已取得显著疗效,本研究旨在初步探讨舒尼替尼治疗晚期肾癌的有效性及安全性。方法:晚期肾癌患者36例,其中单发转移16例,其余为全身多发转移病灶,均经穿刺病理证实为肾癌。采用标准4/2治疗方案:舒尼替尼50 mg,每天1次。口服,服药4周停药2周为1个周期,持续至患者疾病进展或出现不可耐受的不良反应,至少2个周期进行1次疗效评价。结果:随访截止至2012年7月,可评价疗效病例29例,疾病进展(progressive disease,PD)5例、部分缓解(partial response,PR)6例、完全缓解(complete response,CR)1例,疾病稳定(stable disease,SD)17例,疾病控制率(DCR=CR+PR+SD)为82.8%(24/29),客观反应率(ORR=CR+PR)为24.1%(7/29),因疾病进展死亡5例(17.2%),中位无进展生存期(progression-free survival,PFS)与总生存期(overall survival,OS)尚未达到。常见不良反应主要有乏力21例(58.3%)、皮肤黄染17例(47.2%)、手足皮肤反应18例(50%)、高血压16例(44.4%)、甲状腺功能减退8例(22.2%)、腹泻10例(27.8%)、贫血9例(25%)、中性粒细胞减少9例(25%)、血小板减少7例(19.4%),3、4级不良反应有手足皮肤反应2例(6%),高血压1例(3%),中性粒细胞减少3例(8%),血小板减少2例(6%)。多数为轻度不良反应,经对症治疗后均可缓解。结论:舒尼替尼治疗晚期肾癌有效,严重不良反应较少,耐受性及安全性良好。