【摘 要】
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目的 研究单次口服磷酸川芎嗪(LTP)滴丸或片后的药代动力学及其生 物等效性。方法 用自身交叉2周期设计,20名健康男性志愿者单次口服LTP 滴丸或片,用HPLC紫外检测、外标法定
【机 构】
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目的 研究单次口服磷酸川芎嗪(LTP)滴丸或片后的药代动力学及其生 物等效性。方法 用自身交叉2周期设计,20名健康男性志愿者单次口服LTP 滴丸或片,用HPLC紫外检测、外标法定量测定药物浓度,用BAPP2．0软件包计 算2制剂的药代动力学参数并进行生物等效性评价。结果 LTP滴丸或LTP 片在人体内的吸收、分布、代谢行为相似,2者的Cmax分别为(4．50±0．96), (4．45±1．69)μg·mL-1;tmax分别为(0．5±0．2),(0．8±0．3)h;t1／2分别为(1．32 ±0．24),(1．30±0．22)h;MRT分别为(1．94±0．26),(2．02±0．22)h;AUC0-8 分别为(6．88±1．71),(6．71±1．25)μg·h·mL-1;AUC0-∞分别为(7．01± 1．76),(6．82±1．27)μg·h·ml-1,LTP滴丸的相对生物利用度为(102．7± 18．6)％。经方差分析和双单侧检验,无显著性差异(P>0．05)。结论 2制剂 为生物等效制剂。
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