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通过比较不同厂家冠心七味片的微生物限度检查结果,探讨引起微生物数量差异的特点及规律,为提高蒙成药产品质量提供参考。按照《中国药典》2015年版四部通则非无菌产品微生物限度检查对冠心七味片进行方法适用性试验,并测定其需氧菌数、霉菌和酵母菌数并进行控制菌的检查。不同厂家冠心七味片检测出的需氧菌数有很大差异。应加强对生产单位的监督管理,规范生产,完善蒙成药微生物限度标准。