作为名贵中药材，麝香、牛黄常用于急重症患者的救治，但因麝香和牛黄来源稀缺、价格昂贵，野生动物资源急需保护，天然麝香和牛黄已经无法满足制剂生产的需要，人工麝香、人工牛黄、体外培育牛黄等代用品的使用一定程度上缓解了原药材紧张的问题，目前已广泛应用于中药制剂的生产和使用中。2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）共收载了75个中药制剂含有麝香，95个制剂含有牛黄，但在此170个中药制剂的质量标准中，对天然药材和代用品的区别并不十分明显，部分质量控制项目较为简单。笔者拟通过整理2020年版《中国药典》（一部）中收载含麝香、牛黄的中药制剂的质量标准情况，包括制剂中所用麝香牛黄的类型、麝香牛黄的入药形式、处方中麝香牛黄的含量、麝香牛黄药材的日（次）最大服用量以及麝香牛黄的质量控制项目等，探讨含麝香、牛黄的中药制剂质量标准的合理性，并在规范麝香牛黄的使用类型、结合现代研究成果和先进技术补充完善中药制剂中麝香牛黄的质量控制项目等方面给出一定的建议，以期能够科学认识、评价含有麝香和牛黄的中药制剂，并为含麝香和牛黄中药制剂质量标准的提高提供参考。