评估化学发光法(CLIA)检测肺炎支原体(MP)分型抗体的性能，以确定临床使用此方法进行筛查的可行性。
方法选择2016年8月至2017年10月，在广东省南方医科大学南方医院就诊的呼吸道感染患者280例和确诊MP感染的患者20例，选择同期20名健康体检者作为对照，分别使用CLIA法、ELISA法与被动凝集法(PA)法检测MP抗体。根据性能评估方案，对CLIA法检测MP抗体的最低检出限、批内精密度、批间精密度、线性范围、临床符合率以及与其它两种方法(ELISA法与PA法)的一致性等性能指标进行评估，采用EXCEL与SPSS 22.0版本软件进行实验数据分析。
结果CLIA法检测MP－IgG抗体：空白限、检出限和定量检测限分别为1.9 AU/ml 、4.5 AU/ml和5.1 AU/ml；批内精密度的变异系数(CV)在高、低浓度水平分别为2.98%与2.45%；批间精密度CV在高、低浓度水平分别为6.44%与6.83%；线性范围为2.0 AU/ml～253.0 AU/ml，临床可报告范围为2.0 AU/ml～253.0 AU/ml；线性回归方程R2≥0.990 0，b在0.85～1.15之间。CLIA法检测MP－IgM抗体：批内精密度CV在高、低浓度水平分别为2.55%与2.86%；批间精密度CV在高、低浓度水平分别为4.82%与5.46%。临床总符合率：CLIA法检测MP－IgG抗体为90.0%，MP－IgM抗体为97.5%。方法学之间的一致性：CLIA法与ELISA法检测MP－IgG抗体与MP－IgM抗体的Kappa值分别为0.763(P＝0.000)与0.804(P＝0.023)，一致百分比分别为88.9%、91.4%。CLIA法与PA法的Kappa＝0.541(P＝0.063)，一致百分比为79.6%。
结论本研究的化学发光法检测MP分型抗体符合规定的性能指标。使用CLIA法检测MP分型抗体具备精密度高、用时短、操作自动化等优势，可替代ELISA法和PA法应用于临床。(中华检验医学杂志，2017, 40：965－969)