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目的研究罗氟司特对稳定期慢性阻塞性肺疾病(COPD)的疗效及安全性。方法检索Pubmed、EMBASE、CINAHL、Cochrane clinical trials database、Science Direct.gov、中国生物医学文献数据库、万方数据数字化期刊全文数据库、维普数据数字化期刊全文数据库、中国期刊全文数据库等数据库1995年1月至2014年7月的论文,将罗氟司特治疗COPD慢性阻塞性肺疾病Ⅱ/Ⅲ期临床实验的相关文章纳入本研究。观察支气管肺功能、加重风险、健康相关生活质量、不良反应等。用修改后的Jadad量表和Cochrane偏倚风险评估工具对纳入研究质量进行评估。计量资料计算加权均数差(WMD)和95%可信区间(95%CI),计数资料计算比值比(OR)。用I2进行异质性检验。结果共纳入7篇文献,包含9项随机对照研究。罗氟司特可分别提高支气管舒张前后的一秒用力呼气容积(WMD=57.56,95%CI:48.03~67.10,Z=11.83;WMD=63.97,95%CI:54.01~73.92,Z=12.60,P均<0.05)、用力肺活量(WMD=86.8,95%CI:66.00~107.60,Z=8.18;WMD=89.63 ml,95%CI:70.50~108.77,Z=9.18,P均<0.05)、最大呼气流速(FEF)25%~75%(WMD=21.26,95%CI:11.50~31.03,Z=4.27;WMD=23.04,95%CI:14.17~31.91,Z=5.09,P均<0.05),降低COPD的总体加重率(OR=-0.16,95%CI:-0.24~-0.08,Z=3.74,P<0.05)、中度加重率(OR=-0.08,95%CI:-0.15~-0.02,Z=2.43,P=0.02),延长第一次中重度加重时间(WMD=9.65 min,95%CI:5.31~13.98,Z=4.30,P<0.05),并可提高过渡期呼吸困难指数评分(WMD=0.3,95%CI:0.16~0.44,Z=4.24,P<0.05)。而对重度加重率(OR=0.00,95%CI:-0.02~0.02,Z=0.40,P=0.69),第二次中重度加重时间(WMD=28.24,95%CI:-2.13~58.62,Z=1.82,P=0.07)的影响无统计学意义。罗氟司特治疗相关不良反应主要涉及消化系统、神经系统症状,主要出现在治疗的前4周,有自限趋势。结论罗氟司特有望成为COPD稳定期的新型抗炎治疗药物。