【摘 要】
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目的:采用喷雾干燥法制备丹参酮ⅡA磺酸钠微球,为其口服固体制剂的研究提供基础。方法:采用喷雾干燥法制备丹参酮ⅡA磺酸钠微球,以微球收率、载药量、含水量,吸湿性和体外溶
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目的:采用喷雾干燥法制备丹参酮ⅡA磺酸钠微球,为其口服固体制剂的研究提供基础。方法:采用喷雾干燥法制备丹参酮ⅡA磺酸钠微球,以微球收率、载药量、含水量,吸湿性和体外溶出度等为指标,对微球的处方及工艺条件进行考察。通过扫描电镜、X-射线粉末衍射法、红外光谱等对微球和药物的形态进行鉴别。结果:微球的处方为:丹参酮ⅡA磺酸钠0.5 g,聚丙烯酸树脂Ⅳ号2.5 g,PEG 6000为0.3 g。制备工艺为:将处方量的药物与辅料共溶于60%乙醇125 mL中进行喷雾干燥,条件如下:进样速度为9 mL.min-1,进口温度为80℃,空气流速为838 L.h-1。所制得微球外观圆整,药物主要以无定型或分子状态存在。结论:采用喷雾干燥法可将丹参酮ⅡA磺酸钠制成微球,药物吸湿性降低、溶出较快。
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