目的:建立新益心宁神片的指纹图谱,考察新益心宁神片对PCPA(对氯苯丙氨酸)大鼠失眠模型镇静催眠的效果,并分析其谱效关系。方法:建立不同批号新益心宁神片HPLC指纹图谱;取SPF级SD大鼠随机分为正常组、模型组、复方地西泮阳性对照组、各批号新益心宁神片组,采用腹腔注射PCPA建立大鼠失眠模型,正常组和模型组给予生理盐水,阳性对照组给予复方地西泮,其余各组给予不同批号的新益心宁神片,连续给药7 d。数据经统计分析后,用灰色关联分析谱效关系。结果:从新益心宁神片指纹图谱中共确定25个共有峰;不同批号新益心宁神片的镇静催眠效果存在显著性差异(P<0.05);灰色关联分析明确了11、18、21、12、14、6、19、24、7、10号色谱峰与镇静催眠作用相关性贡献较大。结论:通过谱-效关系研究,为探究新益心宁神片镇静催眠作用的有效物质奠定基础。