改进风险排序和筛选工具对注射剂生产质量控制风险分析的应用研究

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【摘要】

：

结合目前制药企业风险管理工具存在的局限性，对Borda序值法的改进与研究进行了分析，以最终灭菌小容量注射剂的生产工艺为例，结合Borda序值法改进了传统的风险排序矩阵，减少了风险

【作者】

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于泳殷文娜

【机构】

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东南大学成贤学院

【出处】

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机电信息

【发表日期】

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2015年20期

【关键词】

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风险排序筛选注射剂风险管理无菌控制

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结合目前制药企业风险管理工具存在的局限性，对Borda序值法的改进与研究进行了分析，以最终灭菌小容量注射剂的生产工艺为例，结合Borda序值法改进了传统的风险排序矩阵，减少了风险结的发生。注射剂生产企业通过对关键环节的严格风险控制，确保了注射剂各项指标符合要求，保证患者的用药安全。

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