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目的 观察丹红注射液穴位注射治疗早期更年期综合征(CLS)的临床疗效.方法 将60例早期CLS患者随机均分为观察组(穴位注射)和对照组(普通针刺);观察组选取肝俞(双)、脾俞(双)、肾俞(双)、气海、关元、子宫(双)进行穴位注射丹红注射液治疗,共3个疗程;对照组选取相同穴位常规刺法治疗,共1个疗程;两组均于治疗前和第1疗程后进行改良CLS自测表(KI)评分、匹兹堡睡眠(PSQI)评分,观察组于第2、3疗程结束后再各行1次(KI)评分;以改良KI评分和PSQI评分总分评价治疗效果.结果 与治疗前比较,两组改良KI评分、PSQI评分均降低(P<0.05或P<0.01);与对照组比较,观察组治疗后PSQI评分降低(P<0.05);与治疗前比较,观察组3个疗程KI评分均降低(P0.05).结论 丹红注射液穴位注射对改善早期CLS有较好的疗效.