【摘 要】
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目的:建立一种高效液相色谱法测定富马酸酮替芬气雾剂的有关物质。方法:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以水-三乙胺(500:0.175)为流动相A,以甲醇-三乙胺(500:0.175)为流动
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目的:建立一种高效液相色谱法测定富马酸酮替芬气雾剂的有关物质。方法:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以水-三乙胺(500:0.175)为流动相A,以甲醇-三乙胺(500:0.175)为流动相B,梯度洗脱;检测波长为297nm。结果:由专属性试验可知,杂质峰能与主峰分离。富马酸酮替芬主峰与其它成分分离良好,专属性良好。溶液在19小时内稳定,主峰面积变化RSD值为0.65%。检测限约为7ng。结论:该方法简便、快速、准确,系统适用性好,可以作为富马酸酮替芬鼻吸入气雾剂有关物质的检测方法。
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