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目的 观察阿德福韦酯联合复方牛胎肝提取物治疗慢性乙型肝炎肝硬化失代偿期患者的疗效和安全性。方法 选择HBsAg 、HBeAb和HBcAb阳性(103 copies/ml＜ HBV-DNA＜ 106 copies/ml)的肝硬化失代偿期患者45例。随机分为两组，一组采用普通保肝对症治疗加用阿德福韦酯抗病毒治疗，另一组在保肝对症治疗的基础上加用阿德福韦酯联合复方牛胎肝提取物抗病毒抗纤维化治疗。结果 治疗前两组各项指标差异无统计学意义，而治疗6个月后与治疗前比较，差异均有统计学意义，其中，ALT复常率、HBV-DNA转阴率(＜ 103 copies/ml)治疗组分别为75.0％ (18/24)，45.8％ (11/24)，对照组分别为76.1％( 16/21)，42.8％(9/21)，两组差异均无统计学意义(P＞0.05)。两组血清HA、LN和PC3均下降，两组间差异有统计学意义(P＜0.05)。治疗组临床症状明显改善的患者比例是87.5％( 21/24)，显著高于对照组的52.4％ (11/21)(P＜0.05)。未观察到明显不良反应。结论 阿德福韦酯联合复方牛胎肝提取物治疗肝硬化失代偿期间患者的疗效肯定，安全性好。