I类新药YHR46化学残留分析方法的建立

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【摘要】

：

建立YHR46化学残留分析方法。采用高效液相色谱法,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(Waters Xbridge C18,250mm×4.6mm,5μm)为色谱柱,0.025mol/L磷酸氢二钠溶液(用氢氧化

【作者】

：

赖品甜曹穗娴

【机构】

：

扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司

【出处】

：

化工管理

【发表日期】

：

2020年28期

【关键词】

：

YHR46 化学残留高效液相色谱法

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建立YHR46化学残留分析方法。采用高效液相色谱法,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(Waters Xbridge C18,250mm×4.6mm,5μm)为色谱柱,0.025mol/L磷酸氢二钠溶液(用氢氧化钠溶液调节pH至10.3)-乙腈(80:20)为流动相;检测波长为300nm;流速为1.0mL/min;柱温为25℃;进样器控温盘温度为5℃;运行时间为15min。YHR46化学残留分析方法研究表明,该方法专属性好;YHR46化学残留在0.022912~28.64μg/mL范围内呈良好线性,

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