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目的:观察自拟中药熏蒸I号方联合西药治疗活动期类风湿关节炎患者的临床疗效.方法:将91例患者按随机数字表法分为西药对照组30例、观察a组30例、观察b组31例,对照组予常规西药治疗,观察a组予中药熏蒸治疗,观察b组予中药熏蒸联合常规西药治疗,观察治疗前后肿胀关节数、晨僵时间、握力,检测治疗前后RF、ESR、CRP等指标.结果:观察b组的总有效率为96.77％,优于对照组及观察a组(P<0.05).治疗后,与对照组及观察a组相比,观察b组的肿胀关节数、晨僵时间、RF、ESR、CRP明显降低,握力增加(P<0.05).结论:自拟中药熏蒸I号方联合西药能明显改善活动期类风湿关节炎患者的肿胀关节数、晨僵时间、握力、RF、ESR、CRP,无明显毒副作用.