目的:运用Meta评估针刺配合音乐疗法治疗原发性失眠的疗效与安全性,以明确其临床意义进而指导临床治疗.方法:通过检索中文科技期刊数据库(CCD)、国家知识基础设施数据库(CNKI)、中国学术期刊数据库(CSPD)和中国生物医学文献数据库(CBM),统计、收集针刺配合音乐疗法对比单纯针刺或西医疗法治疗原发性失眠的随机对照试验(RCT),对符合纳入条件的研究进行数据提取.采用Cochrane系统评价员手册5.1.0的偏倚风险评估工具对文献进行质量评价;采用RevMan 5.3软件进行相关数据的Meta分析并针对数据合并结果做出科学的解释.主要研究的结局指标有匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评定量表、临床疗效和不良反应.结果:共纳入7项RCTs,合计577位患者.Meta分析结果显示:PSQI评分、失眠痊愈的差异有统计学意义(均P0.05).此外,敏感性分析显示各结局指标敏感性较小,结论稳定;发表偏倚检测结果显示漏斗图基本对称,合并结果稳定、可信.结论:针刺联合音乐疗法治疗原发性失眠安全有效,但仍缺乏多中心、高质量RCT的验证.