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药物杂质研究是保障药品安全的重要一环,是安全用药的有效基础.药物杂质含量的多少不仅对药物的有效性影响重大,还有可能引发用药的不良反应,所以如何有效降低药物中的杂质含量一直都是药物研发关注的重点.本文对药物杂质的来源,药物杂质的结构确定分析方法,近年来广受关注的基因杂质,进行总结综述,为药物杂质研究提供有效的思路和方法参考.