目的评价四川地区中医药治疗轻症甲型H1N1流感的疗效、安全性及经济性,为今后的防控工作提供客观依据。方法采用前瞻性随机对照研究。将符合纳入标准的轻症甲型H1N1流感实验室确诊患者111例随机分入对照组1(给予对症治疗/休息及安慰剂1粒/次,2次/天,共5天)、对照组2(给予磷酸奥司他韦75mg/次,2次/天,共5天)、中药治疗组(给予单付中药150ml/次,3次/天;安慰剂1粒/次,2次/天,共5天)和联合治疗组(给予单付中药150ml/次,3次/天;磷酸奥司他韦75mg/次,2次/天,共5天)。观察4组疗效、不良反应、并发症及费用的差异。结果中药治疗组(31例)、对照组1(26例)、对照组2(29例)及联合治疗组(25例)的轻症甲型H1N1流感患者完全痊愈;在各基线指标相似的情况下,中药治疗组患者入组后发热持续时间(h)及症状持续时间短于对照组1及对照组2,但尚无明显统计学差异(P>0.05);4组患者发病后发热总持续时间(h)、症状总持续时间及符合国家出院标准的住院时间无明显差异(P>0.05);中药治疗组有1例(1/31)出现轻微腹泻,对照组2有1例出现皮疹(1/29)、2例出现恶心呕吐(2/29);联合治疗组有1例出现皮疹(1/25),4组间不良反应比较无明显统计学差异(P>0.05);中药治疗组有2例(2/31)、对照组1有3例(3/26)、对照组2有3例(3/29)、联合治疗组有2例(2/25)出现并发症,4组间比较亦无明显统计学差异(P>0.05);中药治疗组治疗费用明显低于对照组2及联合治疗组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论轻症甲型H1N1流感症状轻,预后较好,中药治疗可能有缩短热程及缓解症状的双重作用,经济有效,安全可行。中药联合磷酸奥司他韦治疗轻症甲型H1N1流感疗效并不优于中药或磷酸奥司他韦单药治疗。