【摘 要】
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[目的]对比分析酶联免疫吸附试验(ELISA)与时间分辨荧光免疫分析(TRFIA)法进行前S1(PreS1)抗原检测的特点.[方法]收集500例乙型肝炎患者血清标本,从阳性率、测量范围和灵敏度
【机 构】
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南京医科大学附属无锡市第一人民医院,消化科,江苏,无锡,214002南京医科大学附属无锡市第一人民医院,检验科,江苏,无锡,214002;
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[目的]对比分析酶联免疫吸附试验(ELISA)与时间分辨荧光免疫分析(TRFIA)法进行前S1(PreS1)抗原检测的特点.[方法]收集500例乙型肝炎患者血清标本,从阳性率、测量范围和灵敏度、精密度和特异性对2种方法进行比较.[结果]TRFIA法阳性率高于ELISA法(P＜0.01),有17例标本ELISA法结果为阴性,而用TR-FIA法可检测到PreS1抗原.对这17例标本进行HBV DNA定量检测,其中11例标本HBV DNA拷贝数异常,另6例标本HBV DNA拷贝数正常;高、中、低3个浓度,TRFIA法批内和批间精密度测试,CV均＜10%;TRFIA法从低值到高值,从批内至批间CV均优于ELISA法;对于强阳性标本,从原倍到1:16倍稀释,ELISA法都无法区分阳性程度的强弱,而TRFIA法结果从高到低有显著性区别;TRFIA法与ELISA法相比灵敏度提高4倍.100份正常体检者血清标本TRFIA法结果均阴性,特异性100%.[结论]TRFIA与ELISA法相比,测量范围、精密度和灵敏度有较大提高.
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