论文部分内容阅读
目的 通过比较两种采血针物理性能(微粒污染、泄漏、连接牢固度),化学性能(金属离子、酸碱度、环氧乙烷残留量),生物性能(无菌、细菌内毒素含量)以及针管(刚性、韧性、抗腐蚀性能)要求;探讨公司设计开发生产的采血针与已注册产品性能的一致性.方法 取公司设计开发的采血针(实验组)和已注册采血针(对照组)各495支,按要求组成9组;第1组、第2组和第3组分别按《一次性使用输液器重力输液式》附录A.1"微粒污染试验"、附录A.2"泄漏试验"、附录A.3"拉伸强度试验"要求测定采血针内微粒污染指数、泄漏、连接牢固度;