HPLC法测定注射用头孢孟多酯钠中有关物质

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目的建立HPLC对注射用头孢孟多酯钠中有关物质进行测定的方法。方法菲罗门Luna C18(2)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为1%三乙胺溶液(用磷酸调节p H值至2.5)–乙腈(76∶24),体积流量为1.5 m L/min,检测波长为254 nm,柱温为40℃,进样量为20μL。采用杂质对照品法外标法计算杂质D,采用加校正因子的主成分自身对照法计算杂质A、E、C。结果杂质D为主要降解产物,定量限为0.01%,在0.02~0.20μg与峰面积线性关系良好。杂质A、E、C的校
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