目的观察文拉法辛联合米氮平治疗躯体形式疼痛障碍(PSPD)的临床疗效及安全性。方法选择PSPD患者208例,随机分为两组,每组104例。治疗组予文拉法辛联合米氮平治疗,对照组则单纯予文拉法辛治疗。分别于治疗前及治疗后1周、2周、4周、6周应用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)和症状自评量表(SCL-90)评定两组的治疗效果。结果①治疗组患者的总有效率为94.23%,对照组的总有效率为59.62%,两组疗效比较差异有统计学意义(u=4.4392,P=0.0000)。②同组治疗后1周、2周、4周、6周各时间点HAMD评分与治疗前比较,差异均有统计学意义(P<0.01);两组治疗后1周、2周、4周、6周HAMD评分比较差异均有统计学意义(P<0.01),治疗组明显低于对照组。③治疗后两组SCL-90评分均呈递减趋势,治疗后各时间点与治疗前比较差异均有统计学意义(P<0.01);两组治疗后1周、2周、4周、6周SCL-90评分比较差异均有统计学意义(P<0.01),治疗组下降趋势更明显。④治疗组体重增加、嗜睡及乏力、厌食及恶心的不良反应发生率明显低于对照组(P<0.01)。结论在治疗PSPD时,文拉法辛和米氮平两种药物共同应用效果佳,有很高的安全性。