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食品用纳米材料的安全性评价是保障、监管、维护人群健康的重要基础。然而，中国尚未建立国家层面的纳米材料安全性评估程序，也无特定的评估程序用于食品用纳米材料的毒理学和安全性评估，因而制约了食品安全保障和监管。现有纳米材料安全性评价方法主要借助于传统的毒理学评价方法，由高剂量向低剂量，由实验动物至人外推，这些不确定性制约了准确地评估纳米材料的安全性，也制约了科学有效的评估程序和监管措施的制定。本文综述了目前亟待解决的关键问题，包括食品用纳米材料一般情况，以及相关的暴露评估与评估方法，意图建立与21世纪毒性测试愿景和战略目标相一致的、针对食品用纳米材料的毒性测试方法。另外，本文综述了我国和若干发达国家或组织当前对食品用纳米材料的管理规定、毒性测试现状和存在的问题，以期为未来食品用纳米材料的安全性评价程序的建立提供科学依据。