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目的：通过临床观察,探讨调免Ⅰ号联合熊去氧胆酸胶囊（优思弗）治疗自身免疫性肝炎（AIH）的有效性。方法：采用随机单盲的试验方案,观察调免Ⅰ号联合优思弗治疗45例AIH（肝肾不足兼有血瘀证候）患者的临床疗效,并以15例强的松龙联合硫唑嘌呤及优思弗的西医标准治疗方案为对照,治疗6个月、12个月后,观察患者症状体征、肝功能、γ-球蛋白及免疫球蛋白IgG的改善情况。结果：治疗6个月及12个月后,两组患者各项症状体征均有不同程度减轻,且治疗组在改善患者乏力、口干、月经失调、舌红方面优于对照组（P〈0.05或P〈0.