【摘 要】
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目的建立维生素C葡萄糖注射液中有关物质5-羟甲基糠醛限量检查的方法。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为ODS柱(ShimpackCLC-ODS150×6.0mm,i.d.,5μm)。流动相为甲醇-醋酸/醋
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目的建立维生素C葡萄糖注射液中有关物质5-羟甲基糠醛限量检查的方法。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为ODS柱(ShimpackCLC-ODS150×6.0mm,i.d.,5μm)。流动相为甲醇-醋酸/醋酸钠缓冲液(15∶85),检测波长:284nm。结果测定方法的平均回收率为45.8%,RSD=0.78%(n=9),线性范围0.017~0.082μg(r=0.9999)。结论所建立的方法简便、准确,可用于该制剂的质量控制。
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