目的观察注射用血塞通(冻干)治疗视网膜中央静脉阻塞瘀血阻滞证的有效性和安全性。方法采取多中心、随机、双盲、阳性药与安慰剂平行对照的临床对照试验方法,按照随机数字表法将患者分为试验组、阳性对照组和安慰剂组。试验组采用注射用血塞通(冻干)静脉滴注,阳性对照组采用复方血栓通胶囊口服,安慰剂组采用复方血栓通胶囊模拟剂口服。15 d为1个疗程,共计2个疗程。主要疗效评价指标:眼底血管荧光造影视网膜循环时间;次要疗效评价指标:最佳矫正视力(BCVA)、眼底出血面积、无灌注区面积、有无新生血管生成、中医证候等。结果 (1)视网膜循环时间3组比较,差异无统计学意义(P=0.5658);(2)3组间BCVA比较差异有统计学意义(P=0.002),试验组、阳性对照组分别与安慰剂比较,2组差异均有统计学意义(试验组P=0.001,阳性对照组P=0.003),试验组与阳性对照组疗效比较,差异无统计学意义(P=0.826);(3)中医证候疗效结果,3组间比较差异有统计学意义(P<0.001);试验组、阳性对照组分别与安慰剂比较,2组差异均有统计学意义(试验组P<0.001,阳性对照组P=0.006),试验组与阳性对照组疗效比较,差异无统计学意义(P>0.05);(4)眼底出血面积、无灌注区面积、有无新生血管生成方面,3组间比较差异无统计学意义。结论注射用血塞通(冻干)可以改善视网膜中央静脉阻塞瘀血阻滞证患者视力及中医证候,临床使用安全,注射用血塞通(冻干)治疗视网膜中央静脉阻塞(瘀血阻滞证)具有较好的临床应用前景。