【摘 要】
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目的研究黄秋葵胶囊的制备工艺,建立其质量控制方法。方法采用UV测定多糖含量;以加水量、提取次数、提取时间、提取温度为影响因素,采用L9(34)正交试验,以多糖含量为指标,优
【机 构】
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绍兴文理学院元培学院,太极集团浙江东方制药有限公司,
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目的研究黄秋葵胶囊的制备工艺,建立其质量控制方法。方法采用UV测定多糖含量;以加水量、提取次数、提取时间、提取温度为影响因素,采用L9(34)正交试验,以多糖含量为指标,优选黄秋葵提取工艺;将提取液过滤、浓缩、加辅料、一步制粒、填充胶囊。结果最佳提取工艺为:加水量10倍,提取时间2 h,提取温度100℃,提取次数3次;多糖标准曲线为:Y=5.746 0X+0.084 1,r=0.999 7,线性范围为:0.007～0.036 mg.mL?1,平均回收率为99.54%(RSD为1.29%);处方辅料为:黄秋葵浸膏-淀粉-硬脂酸镁(300 g∶300 g∶3 g);该制剂各项检查均符合2005年版中国药典的相关规定,胶囊多糖平均含量为8.1%。结论黄秋葵胶囊制备工艺简单可行、合理,质量稳定可控。
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