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浅谈国际药品验证管理
浅谈国际药品验证管理
来源 :中国药业 | 被引量 : 0次 | 上传用户:wessyy
【摘 要】
:
药品生产验证管理是一项较新的管理项目,也是目前制药企业管理中较为薄弱的环节.因药品不能全部检验,只能抽样检验,而抽样检验的可信度,受药品的批量、抽样方法、抽样数量、
【作 者】
:
李玉兰
【机 构】
:
山东淄博新华-肯孚制药有限公司
【出 处】
:
中国药业
【发表日期】
:
2004年7期
【关键词】
:
工艺验证
抽样检验
验证方案
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药品生产验证管理是一项较新的管理项目,也是目前制药企业管理中较为薄弱的环节.因药品不能全部检验,只能抽样检验,而抽样检验的可信度,受药品的批量、抽样方法、抽样数量、化验项目等因素的影响,因此检验合格的药品不一定代表该批药品全部合格.
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