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<正>1引言《1997年美国人类和生物制品快速安全报告法规修正案》从ICHE2A指南中引用了以下内容:"快速报告的目的是让政府管理者、研究者以及其他相关人员注意严重不良反应最新的重要信息。由此可见,该类报告通常涉及以前未发现的或未记录的事件,并
快速报告标准之一:预期性的判定
【摘 要】
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<正>1引言《1997年美国人类和生物制品快速安全报告法规修正案》从ICHE2A指南中引用了以下内容:"快速报告的目的是让政府管理者、研究者以及其他相关人员注意严重不良反应最
【机 构】
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强生制药研发风险效益评价总部,西安杨森药品安全部,
【出 处】
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中国药物警戒
【发表日期】
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2009年02期
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