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纵观全球范围内的GMP,除了世界卫生组织的GMP以外,各国的GMP都没有明确要求在管理中采用SOP(标准操作程序),但它们有一点是共同的,就是需要有完善的文件系统来支持管理,因为良好的文件系统是质量保证体系能正常运转的必不可少的基本部分,它可使所有从事生产的人员知道应该做什么,如何做,什么时候做.