日立7600—020全自动生化分析仪检测FDP和D—D的性能验证

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【摘要】

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目的验证由纤维蛋白（原）降解产物（F-DP）和D-聚体（D-D）试剂盒及其校准品、质控品及日立7600—020全自动生化仪组成的检测系统检测FDP，IND的分析性能。方法根据美国临床实验室标准化研

【作者】

：

谭同均龙琴彭宇生何玉琼

【机构】

：

宜宾市第一人民医院检验科

【出处】

：

现代检验医学杂志

【发表日期】

：

2012年4期

【关键词】

：

纤维蛋白(原)降解产物(F-DP) D-二聚体(D-D) 分析性能验证 fibrinogen degradation product D-dimer an

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目的验证由纤维蛋白（原）降解产物（F-DP）和D-聚体（D-D）试剂盒及其校准品、质控品及日立7600—020全自动生化仪组成的检测系统检测FDP，IND的分析性能。方法根据美国临床实验室标准化研究所（CLSI）系列文件（EP5-A2，EPl5-A2，EP6-A2，EP7-A2，C28-A2）和其他相关文献的实验方案，对用日本积水医疗株式会社生产的FDP和D-D试剂盒应用在日立7600-020全自动生化仪上检测FDP和IND的精密度、准确度、线性范围、临床可报告范围、干扰试验和参考范围等性能进行验证，并与

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