【摘 要】
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目的:对雅培ARCHEITECT C800全自动生化分析仪(简称雅培C800)的肾功能三项,即尿素氮(BUN)、肌酐(CREN)、尿酸(U A)的精密度(批内、日间)、正确度、线性范围以及生物参考区间
【机 构】
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江苏省昆山市第六人民医院检验科 江苏昆山 15321
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目的:对雅培ARCHEITECT C800全自动生化分析仪(简称雅培C800)的肾功能三项,即尿素氮(BUN)、肌酐(CREN)、尿酸(U A)的精密度(批内、日间)、正确度、线性范围以及生物参考区间等相关分析性能进行评价.方法:根据美国临床实验室标准化研究所(CLSI)文件(EP5-A2、EP15-A2)以及中华人民共和国卫生行业标准(简称卫生行业标准)的相关文件进行评价.结果:BUN、CREN及UA的中、高值的批内精密度均小于1/4总误差(TEa),日间精密度均小于1/3总误差(TEa);BUN、CREN及UA的各项目线性良好,线性回归方程的斜率均在1.00±0.03范围内,R2均≥0.95,线性范围分别为0~38.83m m o l/L、0~1289u m o l/L、0~884.5u m o l/L;对江苏省2015年第二次5份室间质控物的B U N、C R E N、U A检测结果与靶值的偏倚分别为-2.30%~0.61%、-2.74%~0.79%、0.38%~2.86%之间,均小于1/2总误差;各项目的生物参考区间验证结果均在本实验室引用的参考区间内.结论:雅培ARCHEITECT C800全自动生化分析仪对BUN、CREN、UA检测的主要性能符合质量目标要求,能够满足各个层次医院的临床检测需要.
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