复方双氯芬酸钠温敏型水凝胶的制备及质量控制

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目的:制备复方双氯芬酸钠温度敏感型水凝胶,并建立其质量控制方法。方法:以泊洛沙姆P407和P188为基质,以双氯芬酸钠和盐酸屈他维林为主药制备温敏型水凝胶;采用高效液相色谱法测定其中双氯芬酸钠和盐酸屈他维林的含量。结果:制剂的胶凝温度、胶凝强度和装量等均符合2010年版《中国药典》相关要求;双氯芬酸钠和盐酸屈他维林检测质量浓度线性范围分别为30.10~301.03、10.15~91.32mg/L(r=0.9996、0.9999),平均加样回收率分别为99.77%(RSD=1.19%)、100.88%(RS
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